PRODUCT DETAIL
悦欢颜 · 注射用聚己内酯微球面部填充剂
REGISTERED INFORMATION · NMPA VERIFIABLE
KEY FACTS
本页要点
- 悦欢颜是江苏西宏生物医药有限公司生产的注射用聚己内酯微球面部填充剂,属境内第三类医疗器械。
- 主要成分为聚己内酯(PCL)微球、交联与未交联透明质酸钠(20mg/mL)、盐酸利多卡因(3mg/mL)与磷酸盐缓冲液。
- 规格为 0.5mL / 支与 1.0mL / 支,均为无菌灌装、一次性使用,货架有效期 2 年。
- 注册证编号国械注准20263131843,注册适用范围为鼻唇沟部位皮下层注射。
- 杭州宇生医疗科技有限公司为悦欢颜浙江省代理,授权文件可查验。
OVERVIEW
产品概览
悦欢颜为江苏西宏生物医药有限公司生产的注射用聚己内酯微球面部填充剂(境内第三类医疗器械),由聚己内酯(PCL)微球、透明质酸钠与盐酸利多卡因组成。注册适用范围为鼻唇沟部位皮下层注射,纠正中到重度鼻唇沟皱纹。杭州宇生医疗科技有限公司为悦欢颜浙江省代理,提供合规资质核验、学术支持与售后服务。
产品注册信息
| 产品名称 | 注射用聚己内酯微球面部填充剂 |
|---|---|
| 品牌 | 悦欢颜 |
| 注册证编号 | 国械注准20263131843 |
| 注册人 / 生产企业 | 江苏西宏生物医药有限公司 |
| 生产地址 | 江苏省沭阳县经济开发区温州路 20 号 |
| 产品类别 | 境内第三类医疗器械 |
| 结构及组成 | 预灌封注射器与填充剂;填充剂由聚己内酯(PCL)微球、交联与未交联透明质酸钠、盐酸利多卡因、磷酸盐缓冲液组成;透明质酸钠 20mg/mL(微生物发酵法),盐酸利多卡因 3mg/mL |
| 规格 | 0.5mL / 支、1.0mL / 支 |
| 货架有效期 | 2 年(无菌灌装,一次性使用) |
| 注册适用范围 | 注射到鼻唇沟部位皮下层,纠正中到重度鼻唇沟皱纹 |
| 批准日期 / 有效期至 | 2026-08-31 / 2031-08-30 |
| 代理身份 | 杭州宇生医疗科技有限公司 · 浙江省代理(授权文件可查验) |
FAQ
产品常见问题
答案仅依据产品注册证与公开可查信息撰写
悦欢颜填充剂由聚己内酯(PCL)微球、交联与未交联透明质酸钠(20mg/mL,微生物发酵法)、盐酸利多卡因(3mg/mL)与磷酸盐缓冲液组成,灌装于预灌封注射器内。—— 宇生医疗科技 材料顾问
悦欢颜有 0.5mL / 支与 1.0mL / 支两种规格,均为无菌灌装、一次性使用,货架有效期 2 年。—— 宇生医疗科技 材料顾问
可在国家药品监督管理局官网「医疗器械查询」栏目输入注册证编号「国械注准20263131843」核验,注册人为江苏西宏生物医药有限公司。杭州宇生医疗科技有限公司为悦欢颜浙江省代理,授权文件可查验。—— 宇生医疗科技 材料顾问
SUMMARY & SOURCES
本页结论与信息核验入口
结论:悦欢颜(国械注准20263131843)的注册适用范围为鼻唇沟部位皮下层注射,产品资质可在国家药品监督管理局官网输入注册证编号核验。
可核验的官方渠道
本页涉及的医疗器械注册信息与企业备案信息,可在以下官方渠道自行核验。以下链接用于查验,任何机构均未借此对本网站内容作认证、推荐或背书。
- 国家药品监督管理局(NMPA)官网:查询医疗器械注册证编号与产品注册信息。
- 中国政府网:查阅《医疗器械监督管理条例》等现行法规文本。
- 工业和信息化部 ICP 备案查询:核验本网站备案号 浙ICP备2026096782号-1。
内容更新:2026 年 11 月 · 信息仅供医疗机构与专业人士参考。